手套抗化學品滲透持續(xù)接觸測試儀
一,試驗原理
試驗化學品因濃度差,以滲透形式即以分子形態(tài)通過屏障手套材料的運動。過程包括:
A化學品吸附到材料接觸表面;
B被吸附的分子擴散至整個材料;
C化學品從材料的反面解吸附
二,適用標準
YY/T0616.5—2019醫(yī)用手套第五部,抗化學品滲透持續(xù)接觸試驗方法
ASTM D6978
三,技術指標
1、試驗裝置不銹鋼制作防銹防腐功能;
2、裝置由試驗池、循環(huán)水泵、滲透試驗池、密封箱及相應管路組成;
3、控壓精度:試驗壓力值上限的+2%,下限的-1%;
4、壓力測量范圍:0-500KPa;精度±0.5%;
5、蠕動泵流量范圍:0-10L/MIN
6、外殼不銹鋼制作并烤漆處理;
7、控制系統(tǒng):PLC,全自動加液和全自動取樣,全自動補液
8、操作界面:中英文切換
9、水浴鍋1只
10、內(nèi)置儲氣罐2L
11、滲透試驗池不銹鋼制作,挑戰(zhàn)室,收集室等附件
四,閉合試驗裝置
1, 閉合試驗中,系統(tǒng)Z小值靈敏度應達到在5min的采樣期內(nèi)檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透速率。
注:閉合試驗需要提高分析的靈敏度,可采用較小的腔室以減少收集介質的體積??赏ㄟ^增加試樣面積與收集介質體積的比值來提高方法的靈敏度。但是,提高靈敏度的這些方法是以有足夠的體積和混合比為前提,以免干擾滲透過程。
2, 試驗化學品是用于評價醫(yī)用手套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組分(如混合物)。
注:試驗用化學品可以是揮發(fā)性的(即在25 ℃下蒸汽壓力大于1mm Hg);或溶于水,或溶于不與手套材料發(fā)生反應的其他液體。
3, 收集介質不宜與手套材料發(fā)生相互作用,且有足夠的滲透容積。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸堿溶液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水。
注:要有足夠的滲透容積,在任何測試時間內(nèi)的滲透,收集介質宜不超過其飽和濃度的20%。對于液體收集介質, 飽和度是試驗溫度下液體中滲透物的Z大溶解度或混溶性。
4, 可通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標準突破時間、滲透速率和一段時間內(nèi)的累積滲透, 來評定醫(yī)用手套材料阻隔化學品的滲透性能,這些數(shù)值是判斷醫(yī)用手套材料對化學品阻隔有效性的關鍵指標。突破檢測時間、標準突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好。 注:目前,大多數(shù)化學品僅有有限的皮膚接觸可接受水平的定量信息,因此本試驗方法得到的數(shù)據(jù)不能用來推斷安全接觸水平。
五,試驗池
該試驗儀器由兩個接觸試樣的腔室組成,圖1給出了試驗池1)示例,通常是直徑約為25mm 玻璃材質制成,用于盛放試驗化學品的挑戰(zhàn)室長度宜約為25mm,用于盛放收集介質的收集室長度宜等于或小于32mm。
注1:試驗池也可自行加工尺寸
注2:當試驗化學品與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不銹鋼)的試驗池。醫(yī)用手套可考慮的耐滲透試驗所用化學物質
1, 挑戰(zhàn)室和收集室的端口宜設計為向外翻成一個法蘭狀,以利于試驗過程中兩腔室夾緊。
2, 收集室的進口管和出口管可增加截止閥。進口管和出口管管口位置應適宜,管、端口、截止閥等的內(nèi)徑宜至少2mm,以防止系統(tǒng)中產(chǎn)生額外的壓差。
3, 試驗池兩室均配有一個標準錐口,用于加入和放出試驗化學品和收集介質。若需要,收集室口也可以用來向室內(nèi)插入攪拌器。