(2).png)
導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試夾具
一，原理
將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。符合標(biāo)準(zhǔn)YY0450.1-2020
二，工裝
1圓柱體，其直徑是導(dǎo)絲Z大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。
3固定點，圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導(dǎo)絲(見圖F1中2)。
4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)
5將導(dǎo)絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導(dǎo)絲，轉(zhuǎn)*圈時握持住。
6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導(dǎo)絲將導(dǎo)絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。
7展開導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和*圈上產(chǎn)生的破裂不計。
三，試驗報告
試驗報告應(yīng)包括下列信息:
a)導(dǎo)絲的識別；
b)導(dǎo)絲是否發(fā)生破裂的描述；
c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證。
