導管爆破、動力注射中流量及壓力測試儀

一，測試簡述

導管爆破測試和動力注射中流量及壓力測試儀可以滿足2種測試

二，設計標準

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

附錄B：充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時間試驗

YY 0285.1

附錄C：壓力下液體泄露的試驗方法

附錄F：靜態條件下爆破壓力的測試

附錄G.動力注射中流量及壓力測試

三，主要參數：
1，驅動氣壓：A，高壓0-10MPa；B，低壓0-1000KPA
2，壓力范圍：有2種壓力配置0-10mpa，0-1000kpa，試驗量程可選，測試范圍寬、應用領域廣；
3，配有內圓錐接頭和外鎖定接頭，不銹鋼材料
4，主要配置：爆破壓力、疲勞試驗、卸壓時間、液體泄露試驗等多種試驗模式選擇

5，箱體尺寸：700*500*700，電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

6，防護罩：亞克力制作10MM厚度，美觀，大氣；

7，水泵1只；

8，標配水槽1只；

9，操作界面：中英文切換，CHAO大尺寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷，結果自動統計、打印；

10，PLC控制系統；

11，外殼采用Q235板材制作，表面防銹噴塑處理；

12，內置高壓電磁閥若干；

13，內置高壓管；

14，質保一年；

15，售后服務24小時在線；

16，標配量杯500ML；

17，試驗過程“一鍵化"操作，智能化、測試效率高

18，速率為1 ml/s

四，

必須采取預防措施和安全防范措施，以保護試驗操作者避免受到加壓系統失敗和高壓下導致流體泄漏所發生的危險。

1，采用臨床相關預處理準備試驗導管。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌處理。

2，使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標配恒溫槽0-99度。

3，將導管座連接到連接器，并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。

4，確保導管內的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導管。

5，檢査液壓回路是否完好并無泄漏。

6，試驗前將導管浸入循環的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。

7，調節液壓源,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體，以產生可使導管泄漏或爆破的足夠壓力。對于替代設備，制造商應選用一個壓力遞增速率來控制試驗設備，使其準確地測量到靜態爆破壓力。

8，將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破。

9，系統加壓時，記錄導管座壓力，標注其能達到的Z大壓力；

動力注射流量及恒流耐壓爆破測試儀

1. 可針對一次性使用無菌導管，實現YY0285.1-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》中附錄F“靜態條件下爆破壓力的測試”和附錄G“動力注射中流量及壓力的測試”；

2. 測試儀主體含柱塞泵、循環恒溫水裝置，測試水浴槽，測試液循環裝置；

3. 壓力范圍0~1500psi，壓力精度：≤±5psi

4. 測試儀使用柱塞泵提供穩定的壓力源，柱塞泵缸套表面采用加熱單元。連接血管內導管進行試驗時，在導管遠端開放狀態下，壓力源Z高穩定壓力大于1200psi；

5. 配置精密流量計，測量范圍1mL/min-2000mL/min，流量精度：讀數值的±0.5%(液體粘度值是1cps時)；

6. 可使用測試液：造影劑或甘油水混合溶液；

7. 配置循環恒溫水裝置，溫度波動±1℃，具有高溫保護、低溫報警、低液位報警功能，測試液溫度控制：37℃±1℃；

8. 測試水浴槽放置和固定造影導管及其他無菌導管，長度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防護罩蓋并在電氣上設置安全互鎖；

9. 導管座可以在測試水浴槽內根據高壓連接管長度進行移動；

10. 測試液管路使用衛生級不銹鋼耐壓管道，測試液罐里配備不銹鋼盤管熱交換器，提供精度高于±1℃的穩定的循環測試流體。測試液罐配備液位傳感和安全聯鎖，具有液量在安全線以下自動停機功能；

11. 壓力管理軟件能夠讀取水浴溫度、測試液溫度、壓力源壓力、導管座的壓力、流量數據并形成壓力曲線、流量曲線，實驗數據自動存儲、可自動生成測試報告；

12. 測試儀具有緊急停機按鈕，報警顯示燈。

13. 配備水管路過濾器（40微米過濾）